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饮片品质 中医药之痛

文章作者:减肥 上传时间:2020-03-12

9月8日,国家食品药品监督管理局公布近期安徽省食品药品监督管理局查获一批违法生产的中药饮片生产企业,违法企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色,用铝盐和镁盐加重,及在药材中掺假。饮片染色、增重、掺假问题在业内早已不是新闻,只是这次查获的不是小商贩、不是黑心药商,而是正规饮片企业,这就不能不令人更加担忧。

中药材造假之痛

饮片企业重新洗牌在加速

中药材染色掺假无论是对中医药行业的发展,还是对患者生命健康,都有巨大的负面影响。

中药饮片是生产中药和保健品的原料,也是中医大夫开的处方药,饮片染色、增重、掺杂使假,带了公众用药的安全风险,在多年前召开的有关座谈会上,业界专家就曾对这一严重恶劣的违法现象进行了痛斥,呼吁加强监管。

日前,《瞭望》新闻周刊在安徽、上海、江西等地采访时发现,少数中药商家为利所驱无视患者生命健康制造假药,中药材和中药饮片染色掺假的情况不同程度地存在,造假作案手段也在不断翻新。对此,在10月中旬召开的第43届全国药材药品交易会上,国家中医药管理局副局长马建中专门就中药饮片的生产管理等问题警示说,“没有好药治不好病,加强中药材管理怎么强调都不过分。”

而饮片行业一直以来“多、小、散”,也是饮片质量难以提升的原因之一。

“由于种种原因,当前中药材掺假使杂存在鉴别难、检测难、追溯难、监管难等问题。”接受本刊记者采访中,业内专家认为,染色、掺假等问题是中药行业发展过程中的阵痛,但同时也是行业自身调整和洗牌的契机,“必须加大打击和监管的力度,从根本上扭转这一状况,多管齐下,下猛药治沉疴。”

新版GMP2011年3月1日开始施行,过渡期不超过5年。中药饮片在中药产业三大支柱产业中是最薄弱的环节,面临着极大的挑战。在近日举行的“第六届中药饮片产业创新与发展论坛”上,陇药产业协会会长雷菊芳表示,“到2015年药品生产必须符合新版GMP要求,中药饮片企业将重新洗牌,中药饮片企业 2013年要关闭30%,2015年要关闭50%。”

揭秘中药材“造假术”

而据记者了解,截止到2009年9月底,我国通过GMP认证的中药饮片生产企业已达到了803家。国家管理部门力图推进中药饮片的规范化、规模化生产,曾有一位药监部门人士表示,中国剩下30家饮片厂供应问题都不用担心。

本刊记者调查发现,近年来,我国监管部门不断加大中药材质量把控的力度,成效明显。但是,由于中药材种植较为分散,随着近年来中药材价格走高,在非法利益的驱动下,造假手段不断翻新。

安徽查获的这批违法中药饮片企业,无疑加速了这个洗牌的进程。

9月初,国家食品药品监督管理局通报说,安徽省食品药品监督管理局查获亳州一批违法生产的中药饮片,责令严重违规的8家中药饮片生产企业停产整顿,收回6家企业的GMP证书,对12家企业进行立案调查。据了解,在12家涉嫌违法立案调查的企业中,其中11家存在使用化学染料染色问题,一些不法分子为高价出售药材,使用化学染料对一些品相差的药材染色。

饮片染色掺假影响中药质量

国家食品药品监督管理局通报认为,中药饮片在生产中染色增重、掺假使杂是严重的、恶劣的违法行为,安徽省是我国重要的中药材产区和主要集散地,这一系列案件的查处对于整顿全国中药生产经营秩序具有重要意义。

药材饮片掺杂使假古已有之,但染色、添加增重粉等却是近年来风起的。2009年,记者就听到亳州业内人士反映这个问题,如,市场上将三等红花染色后冒充一等红花,将每千克才30多元的山五味子染色掺入每千克卖180元的北五味子,谋取高价,用工业色素染色饮片。亳州市政协委员、亳州市药业总商会常务副会长李景福曾在当年的地方政协会上提交建议,呼吁政府加强监管,坚决打击饮片造假,特别是饮片染色行为,保证群众的用药安全。

上海市中药质量监督检验站副主任药师叶愈青、江西省九江市食品药品检验所中药室主任盛晓静等专家为本刊记者介绍说,当前国内中药材,特别是名贵中药材造假主要有三种手段:

就连中国药品生物制品检定所的专家对此也心知肚明,某位专家就曾公开感叹,“饮片染色太厉害了,现在连朱砂也能染色!”

“易容术”。除了比较常见的用硫磺熏蒸药材进行美白之外,一些不法分子还把个头较小的野生参,甚至普通的园参作为原料,使用强力胶等一些化学黏合剂,拼接成体型较大的野山参,然后高价出售。

中国中药协会中药饮片专业委员会主任张世臣向记者表示,饮片染色的问题在业内是公开的秘密,情况非常普遍,必须引起监管部门的高度重视,加大监查和执法力度,严厉打击,维护人民群众的用药安全,保证中药的疗效。

“增肥术”。冬虫夏草价格贵过黄金,在巨大利益驱使下,造假者用胶水在虫体表面粘上铅粉,用高锰酸钾等化学药剂浸泡,或者将铅丝、竹签插入虫体。亳州市药监局新闻发言人梁景堂说,一些药商为了增加药材的重量,事先会将增重剂硫酸镁溶解在水中,然后将水洒在药材上,这样增重剂就被吸收进入药材内部,或者吸附在药材表层,一些内部结构蓬松、质地较轻的药材,很容易被掺入硫酸镁等增重剂。

不重视饮片质量现象十分普遍

“傍名牌”。中药材品种繁多,普通消费者难以区别。有的造假者会用外观比较接近的植物冒充,如石仙草、羊舌兰等冒充石斛;用亚香棒虫草、尼泊尔虫草等冒充冬虫夏草,而其功效、价格等都相差甚远。

“中药饮片市场量大,但不重视质量的现象十分严重。”四川新荷花中药饮片股份有限公司董事长江云日前在“第六届中药饮片产业创新与发展论坛”上演讲时表示。

盛晓静说,“从送检的中药问题饮片来看,染色增重主要是将一些外形相似、色泽不同的植物切片染色假冒正品中药饮片,如用白芍的根茎部分染色加工成川乌,用红薯染色加工成首乌等。”

近三年我国中药饮片销售收入增速都保持在30%以上。2011年,我国规模以上中药饮片加工业企业销售收入达853亿多元,同比增长56 %,而整个饮片市场则超过了1000亿元。

“名贵中药材每千克价格动辄上千元,造假的利润相当惊人。”据安徽省一名中药材经营商介绍,增重剂价格每吨仅为数百元,而不同的药材每增重一千克,就可以赚数百元乃至上万元。

“但整体质量没有得到改观,中药饮片产品不合格率较高。同时,作为医疗终端的医院、门诊部、药店,对中药饮片质量不够重视的现象更普遍。”江云说。

采访中,安徽省医科大学第一附属医院药剂科科长许杜娟说,无论是染色,还是添加增重剂,都会严重影响药材质量,比如非法添加增重剂硫酸镁,镁是人体神经系统和心血管系统必需的微量元素,但摄入过多,可能会引起腹泻、麻痹。

江云对记者说,“低价的中药饮片,即便质量差,却能更受市场的青睐,更能迅速地占领市场,以至于优质产品反而被排斥在外,从而迫使一些企业放弃了对产品品质的严格把控。”

前瞻产业研究院发布的一份中国中药饮片加工行业产销需求与投资预测分析报告显示,自中药饮片被纳入国家基本药物目录以来,这一行业迎来年均30%以上的高速增长,年销售总额从2005年的约150亿元增长至2011年的853多亿元,远远高于医药行业平均水平。

另据业内企业人士向记者反映,在饮片采购中,一些医院为了能使开给患者的药多加价,极力压低采购饮片的价格,甚至要求六零扣进货,有相当一部分医疗机构不注重质量,甚至有的长期使用伪品;还有的医院、门诊部、药店专要外表漂亮的饮片,更助长了饮片染色、硫熏现象。而目前有关部门对医疗机构的监管却非常薄弱,特别是对饮片的抽检几近空白,市场上的饮片有70%都是没有经过检验的。

前瞻产业研究院中药行业研究员舒争鸣为本刊记者分析说,一些劣质饮片往往以较低的价格吸引采购单位的注意,正规饮片在价格上没有竞争优势,“行业规模迅速膨胀,但产品质量良莠不齐的情况也在一定程度上存在。”$pager$

优质的中药饮片是保证中医临床疗效的必要条件。江云对此深表忧虑。这样下去,“中医要被中药亡”。

人才缺乏是突出短板

饮片质量该如何提升

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司总经理袁雁金告诉本刊记者,部分中药饮片企业染色掺假,对中药饮片行业和中药产业有两大主要危害,“一是将进一步压榨其他正规运营的药企的生存空间,影响中药饮片行业的良性发展;二是使中药行业的信誉受到冲击。”

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